一、設(shè)備調(diào)試與準(zhǔn)備
1、設(shè)備檢查與清潔
啟動前需檢查灌裝頭、真空系統(tǒng)、密封機(jī)構(gòu)等關(guān)鍵部件狀態(tài),確保無殘留物或破損;
采用食品級清洗劑對料缸、灌裝管路進(jìn)行消毒,避免交叉污染。
2、參數(shù)配置
根據(jù)微球粒徑(如50-100μm)調(diào)整灌裝量(0.5-20ml)、真空度(0-50kPa)及灌裝速度,確保微球均勻分布;
通過PLC系統(tǒng)設(shè)定灌裝間隔時間,防止微球沉淀導(dǎo)致濃度分層。
二、灌裝流程操作
1、物料預(yù)處理
玻尿酸原液需提前攪拌(轉(zhuǎn)速20-50rpm)并恒溫(25±2℃)保存,維持黏度穩(wěn)定(如500-1000mPa·s);
微球懸浮液使用前需均質(zhì)處理(壓力10-15MPa)以防止團(tuán)聚。
2、真空灌裝執(zhí)行
開啟真空泵抽取容器內(nèi)空氣,控制負(fù)壓范圍(如30kPa)避免液體飛濺或氣泡殘留;
采用陶瓷柱塞泵或蠕動泵精準(zhǔn)灌裝,誤差≤±1%,并通過視覺檢測系統(tǒng)實時校準(zhǔn)液位。
3、密封與質(zhì)檢
灌裝后通過伺服壓蓋機(jī)完成預(yù)充針管密封,扭矩控制在0.5-1.2N·m;
使用紅外檢測儀檢查微球分布均勻性,自動剔除灌裝量超差或密封不良產(chǎn)品。
三、停機(jī)維護(hù)規(guī)范
1、清潔流程
停機(jī)后啟用CIP在線清洗系統(tǒng),循環(huán)高溫純水(80℃以上)沖洗灌裝管路10-15分鐘;
拆卸灌裝針頭單獨滅菌(如121℃蒸汽滅菌30分鐘)。
2、關(guān)鍵維護(hù)項
每周檢查真空泵油位及過濾網(wǎng),定期更換密封圈(建議周期3個月);
潤滑傳動部件(如星輪導(dǎo)軌)使用食品級潤滑脂,避免污染風(fēng)險。
3、安全操作提示
調(diào)整設(shè)備時需關(guān)閉電源并使用專用工具,禁止強制拆卸灌裝頭;
灌裝區(qū)域需配備負(fù)壓排風(fēng)系統(tǒng),控制環(huán)境潔凈度(如ISO 8級)。